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Cochlear Implant With Combined Electrical Stimulation And Acoustic Amplification

FDA product code PGQ · Class 3 · Unknown

148
Registered devices
261
Adverse events
3
Recalls
0
510(k) clearances

Devices with this code

SONNET 2 EAS CPU Me1520 anthracite — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.Nucleus — COCHLEAR LIMITEDSONNET 2 EAS CPU Me1522 black PoM — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.SONNET 2 EAS CPU Me1522 white — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.SONNET 2 EAS Me1520 (w/o Magnet BAT) nordic grey — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.SONNET 2 EAS CPU Me1523 black PoM — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.SONNET 2 EAS Me1520 (AXIAL BAT) ebony — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.Nucleus — COCHLEAR LIMITEDSONNET 2 EAS Me1520 (w/o Magnet BAT) beige — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.SONNET 2 EAS CPU Me1521 nordic grey — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.Mi1250 SYNCHRONY 2 FLEX24 S-Vector Magnet — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.SONNET 2 EAS Me1520 (w/o Magnet BAT) white — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.SONNET 2 EAS CPU Me1520 white — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.SONNET 2 EAS CPU Me1520 black PoM — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.SONNET 2 EAS CPU Me1522 beige — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.SONNET 2 EAS CPU Me1522 nordic grey — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.Nucleus — COCHLEAR LIMITEDSONNET EAS Control Unit anthracite — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.SONNET EAS Control Unit white, SP — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.SONNET 2 EAS Me1520 (w/o Magnet BAT) black — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.Mi1250 SYNCHRONY 2 PIN FLEX20 — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.Mi1260 SONATA 2 FLEX20 — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.SONNET 2 EAS Me1520 (DIAM. RCB) nordic grey — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.Nucleus — COCHLEAR LIMITED

Recent recalls

DateFirmReason
2018-10-16MED-EL Elektromedizinische Gereate, GmbhDevices were distributed despite the Helium-fine leak test results not being within the cochlear implant standards specification.
2018-10-16MED-EL Elektromedizinische Gereate, GmbhDevices were distributed despite the Helium-fine leak test results not being within the cochlear implant standards specification.
2018-10-16MED-EL Elektromedizinische Gereate, GmbhDevices were distributed despite the Helium-fine leak test results not being within the cochlear implant standards specification.

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