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Cochlear Implant With Combined Electrical Stimulation And Acoustic Amplification
FDA product code PGQ · Class 3 · Unknown
148
Registered devices
268
Adverse events
3
Recalls
0
510(k) clearances
Devices with this code
SONNET 2 EAS CPU Me1522 beige — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.SONNET EAS Control Unit ebony, SP — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.Nucleus — COCHLEAR LIMITEDNucleus — COCHLEAR LIMITEDNucleus — COCHLEAR LIMITEDSONNET 2 EAS Me1520 (DIAM. BAT) anthracite — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.Nucleus — COCHLEAR LIMITEDSONNET 2 EAS CPU Me1523 nordic grey — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.SONNET 2 EAS CPU Me1520 white — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.SONNET EAS Control Unit white — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.SONNET EAS Control Unit anthracite, SP — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.Nucleus — COCHLEAR LIMITEDSONNET 2 EAS Me1520 (DIAM. RCB) black — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.Mi1000 MED-EL CONCERT +FLEX24 — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.SONNET 2 EAS Me1520 (w/o Magnet RCB) white — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.SONNET 2 EAS CPU Me1522 nordic grey — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.SONNET 2 EAS Me1520 (DIAM. BAT) beige — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.SONNET 2 EAS CPU Me1522 white PoM — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.SONNET 2 EAS CPU Me1522 nordic grey PoM — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.SONNET 2 EAS CPU Me1520 anthracite PoM — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.SONNET 2 EAS CPU Me1521 beige PoM — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.Nucleus — COCHLEAR LIMITEDMi1250 SYNCHRONY 2 PIN FLEX24 — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.SONNET EAS Control Unit white, SP — Med-El Elektromedizinische Geräte Gesellschaft m.b.H.
Recent recalls
| Date | Firm | Reason |
|---|---|---|
| 2018-10-16 | MED-EL Elektromedizinische Gereate, Gmbh | Devices were distributed despite the Helium-fine leak test results not being within the cochlear implant standards specification. |
| 2018-10-16 | MED-EL Elektromedizinische Gereate, Gmbh | Devices were distributed despite the Helium-fine leak test results not being within the cochlear implant standards specification. |
| 2018-10-16 | MED-EL Elektromedizinische Gereate, Gmbh | Devices were distributed despite the Helium-fine leak test results not being within the cochlear implant standards specification. |
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